風淋室,層流罩,超凈工作臺及傳遞窗風速的測定
1、風淋室風速要求為0.45~0.5m/s,而自動吹淋區的要求風速為0.25~0.3m/s。
2、目的:確認層流罩、超凈工作臺及傳遞窗風速是否符合規定要求。
3、測定方法:按"風速、換氣次數檢測規程"的規定,使用風速儀進行測定。層流罩的測量點于層流罩高效過濾器下30cm處的平面上布置,層流罩中每塊過濾器測量點的具體分布如下:正方形5個點;長方形6個點。層流罩平均風速:0.3一0.55m/s。
4、驗證標準:層流罩、超凈工作臺及傳遞窗風速各測點風速應≥0.45m/s。
5、性能確認:進行性能確認的目的是確認百級超凈工作臺在連續驗證周期內潔凈度是否符合設計標準及微生物檢驗的要求,從而確定再驗證周期。
性能驗證條件:將百級超凈工作臺進行清潔處理后,開啟自凈30分鐘,進行風速測試、懸浮粒子測試和微生物測試,按照表二的要求進行實驗。
層流罩是能將操作員與產品屏蔽隔離的設備之一,其主要用途是避免產品污染。從潔凈室吸取的空氣,然后采用頂部增壓艙里安裝的風扇通過HEPA過濾垂直穿過操作區域,為關鍵區域提供ISO 5(級別100)的單向流空氣。廢氣從下面排出,返回潔凈室區域。它主要由箱體、風機、高效空氣過濾器、阻尼層、燈具等組成。
潔凈層流罩有風機內裝和風機外接兩種,安裝方式有 懸掛式和落地支架式兩種。
潔凈度:工作區內≥0.5μm粒徑的塵埃≤3.5顆/升(100級)
噪聲:≤65 Db(A)
平均風速:0.36一0.54m/s
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